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衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知

頒布時間:2008年4月15日

衛辦醫發〔2008〕48號

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生産建設兵團衛生局:

    《抗菌藥物臨床應用指導原則》發布以來,經過各級衛生行政部門、醫療機構和廣大醫務人員的共同努力,我國抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度逐年下降,臨床應用水平不斷提高。但是,全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測顯示,我國個別地區和部分醫療機構不同程度地存在抗菌藥物不合理應用的現象,影響了醫療效果,加重了細菌耐藥程度。根據衛生部抗菌藥物臨床應用監測專家委員會和細菌耐藥監測專家委員會建議,現就進一步加強外科圍手術期的抗菌藥物預防應用和氟喹諾酮類等藥物的管理,逐步建立抗菌藥物臨床應用預警機制的有關要求通知如下:

一、加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理

    各級各類醫療機構應嚴格執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》中關于預防用藥指導原則的有關規定,糾正當前過度依賴抗菌藥物預防手術感染的現象,加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理,對具有預防使用抗菌藥物指征的常見手術,要參照《常見手術預防用抗菌藥物表》(附件1)選擇抗菌藥物。

二、加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理

    氟喹諾酮類藥物在我國臨床應用普遍,使用量大,細菌耐藥率高,醫療機構必須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征,加強管理。應參照藥敏試驗結果,應用于消化和泌尿系統外的其他系統感染;除泌尿系統外,不得作爲其他系統的外科圍手術期預防用藥。

三、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規定,加強抗菌藥物臨床應用的管理

    醫療機構藥事管理委員會應切實履行指導本機構合理用藥的工作職能,開展以合理用藥爲核心的臨床藥學工作,加強對醫務人員的抗菌藥物合理應用教育、培訓和監督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規定,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確醫師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現象。

    根據當前抗菌藥物臨床應用的實際情況,決定將以下抗菌藥物作爲“特殊使用”的抗菌藥物進行管理,醫療機構在使用時應嚴格掌握臨床應用指征,經抗感染或有關專家會診同意,由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方。

(一)第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利;

(二)碳青黴烯類抗菌藥物:亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南;

(三)甘酰胺類抗菌藥物:替加環素;

(四)糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物:萬古黴素、去甲基萬古黴素、替考拉甯、多粘菌素、利奈唑烷;

(五)抗真菌藥物:卡泊芬淨,米卡芬淨,伊曲康唑(口服劑、注射劑),伏利康唑(口服劑、注射劑),兩性黴素B含脂制劑。

四、加強對抗菌藥物臨床應用的指導和監管

    地方各級衛生行政部門要高度重視轄區內細菌耐藥監測情況,嚴格執行抗菌藥物分級管理規定,根據《衛生部全國細菌耐藥監測2006-2007年度報告》(附件2)的監測結果,結合本地實際情況,逐步建立抗菌藥物臨床應用預警機制,采取相應的幹預措施:

(一)對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應將預警信息及時通報有關醫療機構和醫務人員。

(二)對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應該慎重經驗用藥。

(三)對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應該參照藥敏試驗結果用藥。

(四)對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應該暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據細菌耐藥監測結果再決定是否恢複臨床應用。

    地方各級衛生行政部門要加強轄區內醫療機構細菌耐藥監測管理工作,落實抗菌藥物臨床應用的指導、評價和監督檢查的管理職責,對未按規定執行抗菌藥物分級管理的醫療機構和違反規定使用抗菌藥物的醫師應嚴肅處理。  

 

附件:1.常見手術預防用抗菌藥物表

2.衛生部全國細菌耐藥監測2006-2007年度報告

 

 

 

二○○八年三月十九日

  
 

附件1

常見手術預防用抗菌藥物表

 

手術部位

抗菌藥物選擇

頭頸外科手術

第一代頭孢菌素

經口咽部粘膜切口的大手術 

第一代頭孢菌素+甲硝唑

心髒手術

第一、二代頭孢菌素

神經外科手術 

第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松

血管外科手術                  

第一代頭孢菌素

乳房手術                       

第一代頭孢菌素

腹外疝手術                    

第一代頭孢菌素

應用植入物或假體的手術        

第一、二代頭孢菌素

骨科手術(包括用螺釘、鋼板、 金屬、關節置換)  

第一、二代頭孢菌素

胸外科手術(食管、肺)          

第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松

胃十二指腸手術                

第二代頭孢菌素

膽道手術                     

第二代頭孢菌素,有反複感染史者可選頭孢曲松,頭孢哌酮,頭孢哌酮/舒巴坦

闌尾手術                      

第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;+甲硝唑

結、直腸手術                  

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;+甲硝唑

泌尿外科手術                  

第二代頭孢菌素;環丙沙星

婦産科手術                    

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;+甲硝唑

注意:對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林黴素;耐甲氧西林葡萄球菌發生率高的醫療機構,如果進行異物植入手術(如人工心瓣膜植入、永久性心髒起搏器放置、人工關節置換等),可選用萬古黴素預防感染。

抄送:國家中醫藥管理局、總後衛生部。

衛生部辦公廳                        2008年3月24日印發

                                                                                        校對:陳  虎